Badanie kliniczne dla osób z niewydolnością wątroby

275
badanie kliniczne niewydolność wątroby
badanie kliniczne niewydolność wątroby

Zapraszamy do udziału w badaniu klinicznym osoby

w wieku 18-70 lat, z niewydolnością wątroby.

Uczestnicy badania otrzymają opiekę medyczną

oraz pakiet badań kontrolnych.

Kolejna wizyta kwalifikacyjna odbędzie się w czwartek 22 listopada 2018 w Ośrodku BioVirtus przy ul. Borowej 14/18 w Otwocku (z zapewnieniem transportu z Warszawy) po indywidualnym uzgodnieniu godziny.



Komentarz publikującego.

Niewydolność wątroby to np. jej marskość. Nie ma obecnie preparatów leczących marskość wątroby, są jedynie preparaty (suplementy diety, zioła), których celem jest zwalczanie objawów marskości, a więc leczenie objawowe.

W powyższym badaniu klinicznym 1 fazy stawia się na próbę leczenia przyczynowego, preparatem, który ma poprawić stan narządu – prawdopodobnie poprzez jego lepsze ukrwienie (wiadomą rzeczą jest, że marskość wątroby powoduje nadciśnienie wrotne, którego z kolei przyczyną jest pogorszenia przepływu krwi przez wątrobę) .  Jest to więc bardzo ciekawa próba dla  pacjentów z marskością.

BMS-986231 – preparat badany przez firmę Bristol-Myers Squibb to Nitroxyl (HNO), prolek (ang. „prodrug” – czyli preparat, który dopiero w organizmie przeistacza się w lek) drugiej generacji badany obecnie w chorobach serca, a także niewydolności wątroby oraz nerek.

Opis szczegółowy tego badania klinicznego wczesnej fazy 1 można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov, pod linkiem:
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03515980?cond=BMS-986231&rank=4 

Nitroxyl to zredukowany o jeden elektron tlenek azotu (NO), jest postrzegany jako potencjalny środek w leczeniu chorób serca, nerek, wątroby, chorób krążeniowych (miażdzyca, zakrzepica) i niedokrwiennych (m.in. rozszerza naczynia krwionośne poprzez działanie na mięśnie gładkie naczyń), choroby alkoholowej.
Bogate źródło informacji o zastosowaniu HNO znaleźć można na stronie: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3501193/ (po angielsku).

Doskonałym materiałem opisującym hipotezy i ewentualne zastosowanie Nitroksylu jest artykuł:
„NITROKSYL (HNO/NO-) — ENIGMATYCZNA CZĄSTECZKA O UNIKATOWYCH WŁAŚCIWOŚCIACH I POTENCJALE FARMAKOLOGICZNYM”
Autorstwa Justyny Gościmskiej, Aleksandry Augustyniak i Aliny Błaszczyk
z Katedry Genetyki Ogólnej, Biologii Molekularnej i Biotechnologii Roślin
Opublikowany w wydawnictwie Polskiego Towarzystwa Przyrodników im. Kopernika „KOSMOS” – Problemy Nauk Biologicznych – Tom 61, Numer 3, strony 505-516 z 2012 roku, który można przeczytać tutaj: Nitroksyl (PDF)

Z kryteriów rekrutacji zrozumieć możemy, że:
– nie mogą to być pacjenci zakażeni wirusami HCV oraz HBV (w tym HBsAg+ też nie), ale np. pacjent z marskością wątroby, po przebytym WZW C lub B (przy HBs Ag ujemnym) – już tak
– pacjenci mogą być palący (max. do 10 papierosów dziennie w wywiadzie)
– uczestnicy badania otrzymają rekompensatę finansową za poświęcony czas oraz zwrot kosztów dojazdu do Ośrodka (bilet, paliwo)
– badanie polega na jednorazowym wlewie dożylnym („kroplówka”) oraz 3 dniowym pobycie w klinice w Otwocku (http://www.biovirtus.eu/phase-1-units)
– wizyty „przesiewowe” dla pacjentów odbywają się w przychodni na Ursynowie przy Al. KEN 36, w Warszawie (http://www.przychodnia-biovirtus.pl/)
– badanie wydaje się być doskonałe dla pacjentów z marskością poalkoholową (btw Nitroksyl jest od dawna stosowany u pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową)

Więcej informacji na stronie Ośrodka BioVirtus rekrutującego do tego badania:

www.UczestnikBadania.pl

Kontakt telefoniczny: 22 101 07 59 (pon. – pt. 8:00–17:00)
Rejestracja do badania: formularz rejestracyjny.


Opublikował na podstawie informacji znalezionych w sieci:
Jarek Chojnacki (Prezes Prometeuszy)